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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布

記者謝璿/臺北報導

衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束,預計於8月下旬送交法規會審查,將可於9月發布施行。

衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂有相關規定,以確保施行品質、保障病患權益。

經參考各界所提供建議,規範原則如下,一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫,將核給效期,期滿得申請展延;醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫,應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等,相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要,亦將於本部網頁公開供民眾查詢;三、涉及細胞處理、培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之細胞製備場所,並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限,效期屆滿得申請展延,效期期間衛福部得進行不定期查核,如有查核不通過之情形,同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外,醫療機構應另製作紀錄並保存10年,如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應,應於7日內通報主管機關。

衛福部強調,因應特管辦法大幅修正,將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等,以使該辦法能順利上路,並使細胞治療技術得於有效管理下,嘉惠更多癌症病友,同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者,可於國發會公共政策網路參與平台陳述,或洽詢衛生福利部醫事司。

 黑絲3正妹「圍三角陣」現身商圈 網驚:快避開

▲(圖/翻攝爆廢公社/圖片授權:Hiking)


你也遇見過嗎?走在人潮眾多的地點總會遇到不少推銷商品或填問卷的情況,一名網友在臉書「爆廢公社」上,貼出一張3位黑絲襪正妹站在人來人往的街道旁的照片,並好奇發問,沒想到其他網友看了卻驚呼「別靠近!有危險!」要他快閃為妙,真相曝光讓原PO大開眼界。


▼原PO貼文。(圖/翻攝爆廢公社)


哀戚場面震撼不少網友,紛紛留言表示,「直銷真的很惡劣,騙錢就算了,還拖延人家就醫的機會」、「希望板主姊姊一路好走,那些人希望會得到報應」、「阿嬤保重,家人也請保重自己!」、「病急亂投醫啊,還是要相信專業比較好」、「人一著急,越害怕,越手足無措,就越容易被洗腦,也就越會做出錯誤的判斷」、「敲棺的照片,看了讓人心痛」。


據民俗說法,由於白髮人送黑髮人是為不孝,會讓父母拿木杖或籐條,在棺木上打3下,表示父母杖責子女未盡孝道先行離去,由於父母已經處罰過,期望子女到了閻羅王面前,不再因此受罰。



▼家屬控誇大食品藥效 姊罹癌聽信「鼻竇炎」過世▼


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